BADAL X : suivi à 5 ans des performances et de la sécurité
Dr R. Atallah et al., dans « Bone and Joint Journal », avril 2025
Une étude monocentrique au Centre médical universitaire Radboud aux Pays-Bas
Résultats
- Survie des implants : 94,2 %
- Performance : l’utilisation de la prothèse a augmenté de 58 % et la qualité de vie (score total QTFA) a augmenté de 68 %.
Groupe de patients
69 personnes ayant subi une amputation transfémorale et 21 personnes ayant subi une amputation transtibiale.
Y compris:
13 % des personnes ayant subi une amputation dysvasculaire causent
53 personnes ont reçu une tige fémorale standard (2 bilatérales)
16 personnes ont reçu une tige fémorale courte (1 bilatérale)
21 personnes ont reçu une tige tibiale (1 bilatérale)
Statistiques
Comparaison des taux de survie des implants des systèmes d’ancrage osseux dans l’UE :
BADAL X (implants OTN, Pays-Bas) : 94,2 % (cette étude ; Atallah et al., BJJ, 2025)
OPRA (Integrum, SE) : 92 % (Branemark et al., J Am Acad Orthop Surg, 2019)
Endo Exo (Eska/Orthodynamics, DE) : 90 % (Reetz et al., JBJS Am, 2020)
Améliorer l’utilisation des prothèses :
58 % (52,7 points au départ avec une prothèse de tige, jusqu’à 83,4 points après cinq ans de suivi avec le système BADAL X).
Amélioration de la qualité de vie (Score total QTFA):
68 % (39,5 points au départ avec prothèse de tige, jusqu’à 66,6 points après 5 ans de suivi avec BADAL X)