BADAL X: 5-Jahres-Follow-up zur Leistungsfähigkeit und Sicherheit
Dr. R. Atallah et al., in ‘Bone and Joint Journal’, April 2025
Eine monozentrische Studie am Radboud University Medical Center in den Niederlanden
Ergebnis
- Implantatüberleben: 94,2%
- Leistung: Prothesennutzung um 58% verbessert, Lebensqualität (QTFA-Gesamtscore) um 68% verbessert.
Patientengruppe
69 Personen mit Oberschenkel- amputation und 21 Personen mit Unterschenkelamputation
Davon eingeschlossen::
13% der Personen mit einer dysvaskulären Amputationsursache
53 Personen erhielten einen Standard- Femurstiel (2 bilateral)
16 Personen erhielten einen kurzen Femurstiel (1 bilateral)
21 Personen erhielten einen Tibiastiel (1 bilateral)
Statistiken
Vergleich der Implantatüber- lebensraten von Knochenveranke- rungssystemen in der EU
BADAL X (OTN Implants, NL): 94,2% (diese Studie; Atallah et al., BJJ, 2025)
OPRA (Integrum, SE): 92% (Branemark et al., J Am Acad Orthop Surg, 2019)
Endo Exo (Eska/Orthodynamics, DE): 90% (Reetz et al., JBJS Am, 2020)
Verbesserung der Prothesennutzung:
58% (52,7 Punkte am Baseline mit Schaftprothese, bis 83,4 Punkte nach 5 Jahren FU mit BADAL X)
Verbesserung der Lebensqualität (QTFA-Gesamtscore):
68% (39,5 Punkte am Baseline mit Schaftprothese, bis 66,6 Punkte nach 5 Jahren FU mit BADAL X)